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2022版尼斯分类第10类：医疗器械
2020-02-05 17:06:00来源:
第十类
外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械；假肢,假眼和假牙；矫形用物品；缝合材
料；残疾人专用治疗装置；按摩器械；婴儿护理用器械、器具及用品；性生活用器械、
器具及用品。
（原 2018 版标题为：外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械；假肢,假眼和假牙；
矫形用物品；缝合用材料；残疾人专用治疗装置；按摩器械；婴儿护理用器械、器具及
用品；性生活用器械、器具及用品。）
外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械；假肢,假眼和假牙；矫形用物品；缝合材
料；残疾人专用治疗装置；按摩器械；婴儿护理用器械、器具及用品；性生活用器械、
器具及用品。
（原 2018 版标题为：外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械；假肢,假眼和假牙；
矫形用物品；缝合用材料；残疾人专用治疗装置；按摩器械；婴儿护理用器械、器具及
用品；性生活用器械、器具及用品。）
1001医用喷雾器、活检针、诊视器、膀胱镜、心率监视器、外科用穿孔器、振动按摩设备、医用手术灯、吸粘液器、外科用器械和仪器、输血设备、骨钳、脉搏测量装置、角膜镜、视网膜镜、家用电动按摩装置、一次性注射器、采血针、止血钳、医用和外科用腹腔镜、耳温计、针灸设备、子宫扩张器、手术刀片、压舌板、医用内窥镜、医用和外科用导管、采血用毛细管、体外碎石机、医用呼吸器、足部按摩设备、无针注射器、骨盆测量器、灌肠器、采血器械、外科用夹钳、骨膜剥离器、针灸仪器、医用切割设备、关节镜、手术刀、个人用按摩器械、手术钳、喉镜、眼压计、医用人体成分分析仪、阴道镜、胸腔镜、外科用牵引器、血糖测量设备、医用纤维内窥镜、注射针、医用注射针、医用一次性皮下注射器、外科用钉、子宫探针、电动按摩椅、医用吸入器、眼部按摩仪、医用剪刀、静脉留置针、医用冲洗器、髓内钉、电子血压计、医用呼吸面罩、医用遥测装置、耳镜、医用刀、眼科检查设备、乳头切开刀、套管针、血液分析仪器、血压测量仪器、支气管内导管、切割组织用医疗器械、外科手术镜、手动吸痰器、骨牵引器、角膜塑形镜、心脏除颤电极、肺叶钳、脊椎腔注射器、脊椎牵开器、毛细血管用引流管、医用柔性内窥镜、鼓膜穿刺管、刚性气管镜、柔性气管镜、食管镜、刚性食管镜、柔性食管镜、乳突牵开器、电子喉（辅助发声）、视力测定用自动验光仪、中枢脊髓内钉、胎心监测仪、艾灸器、肠道喂食用管、医用人体脂肪测量仪、医用皮褶厚度计、医用鲁尔接口注射器针头、医用鲁尔接头、医用氧气面罩、球囊导管（医疗器械）、疫苗自动接种设备、医用球囊导管用充气装置、医用气相色谱仪、血红蛋白计、矫形用测角仪、内瘘针、宫腔镜、鼻扩张器、麻醉剂吸入器（空的）、针压治疗仪器、医用心脏除颤器、医用体育训练器械、采集血液样本器械、外科手术用钝口刮勺、刮骨刀、带容器的麻醉用插管、兽医用阉割器具、颅内压测量设备、骨干用骨钉、敷料钳（外科用）、电动骨科手术机器、电动手术刀（外科用）、急救用骨盆夹、医用镊钳起子、复位钳、检查妇女生殖器官的妇科医疗器械、心跳测量设备、脊椎峡部裂用挂钩、医用吸入器（空的）、药物注射装置、光瞳间距仪、膀胱结石碎石设备、按摩器械（医用）、与植物性神经系统反应有关的医疗器械和仪器、促进药物吸入的医疗器械、将药物制剂导入人体的医疗器械、经皮气管切开术用医疗器械、医用螺旋接头、外科手术用铂金烧灼器、外科截肢器械、外科用手术钳、脑积水治疗用瓣膜、用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用手术刀、用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用切割器、外科用器械和工具、监测导管用亲水性导线、生物相容性涂层支架、心脏内导管、医用插管用管、医用导管用管、脚部外科手术用仪器和器械、医用氧气吸入器（空的）、医用电击去心脏纤颤器用电极、治疗用输液器、治疗用灌洗器、妇科用扩张器、医用叩诊锤、尖刮匙、灸疗用玻璃罐、艾灸治疗用医疗器械、医用缝合伤口器械、手术用骨锉、医用红外测温仪、测量瞳孔距离用瞳孔计、测量瞳孔反映性刺激用瞳孔计、医用脉搏血氧仪、医用输血导管、外科用钻具、刚性医用内窥镜、医用外科设备和器械、兽医用外科设备和器械、外科整形用手术器械、脊柱外科用手术器械、医用基因检测设备、气管镜、血氧监测仪、医用血液和血液成分过滤器、家用电动头皮按摩器、医用内窥镜检查设备、用于发现反常病毒蛋白质的诊断测试设备、肛门镜、可植入尿道支架、胸部叩诊器、商用电动头皮按摩器、电动按摩滚轮、医用氧气吸入器（未充氧）、电动吸痰器、用于儿童认知疗法的医疗机器人、血液辊轴混匀器、医用皮肤水分测试仪、电动洗鼻器、手动洗鼻器、医用眼底照相机、外科用拆钉器、医用静脉输液港、兽医用弹力去势器、止鼾牙套、尿道扩张器。
1001—尼斯商品外科用剪100007、医用针100008、缝合针100009、子宫托100010、热气医疗装置100011、医用热气颤振器100012、医用导管100015、牲畜助产器100027、外科手术刀100029、外科用小手术刀100030、外科手术探针100033、医用插管100042、冲洗体腔装置100044、阉割钳100049、外科仪器和器械100054、医生用器械箱100055、麻醉仪器100057、外科手术剪100058、压迫机（外科用）100060、医用滴管100061、割鸡眼刀100062、健美按摩设备100063、外科用刀100065、医用恒温箱100067、刮舌器100070、柳叶刀（外科用）100077、注射针管100080、医用引流管100081、医用探针100085、医用泵100086、验血仪器100087、医用滴瓶100089、医用钳100090、胃镜100093、血球计100095、皮下注射器100097、吸入器100099、医用注射针筒100100、泌尿科器械及器具100102、吹入器100103、医用灌肠器100104、医用灯100108、医用蒸发器100109、麻醉面罩100112、按摩器械100113、医疗器械和仪器100114、敷药用器具100115、医疗器械箱100116、外科医生用镜100118、助产器械100120、检眼计100122、检眼镜100123、兽医用喂丸器100127、血压计100129、医用石英灯100130、复苏器100135、人工呼吸器100138、人工呼吸设备100139、外科手术用锯100140、子宫注射器100142、阴道冲洗器100143、听诊器100144、耳聋治疗设备100147、手术台100150、医用穿刺套管针100151、尿道探针100153、尿道注射器100154、火罐100155、兽医用器械和工具100156、振动按摩器100158、医用气雾剂分配器100160、医用注射器100164、医用体育活动器械100176、早产婴儿保育箱100177、刷体腔用毛刷100178、医疗分析仪器100180、医用测试仪100180、医用熏蒸设备100182、肺活量计（医疗器械）100197、医用体温计100198、针灸针100199、医用诊断设备100201、心脏起搏器100203、医用电击去心脏纤颤器100211、透析器100212、医用导丝100213、医用牵引仪器100215、下体冲洗袋100218、显微皮肤磨削仪100220、医用身体康复仪100221、脉搏计100222、医用支架100223、医用示温标签100225、治疗痤疮用装置100228、医用内窥镜摄像头100231、脑起搏器100235、植入型皮下给药装置100236、可生物降解的骨固定植入物100237、医用压舌板100238、吸鼻器100239、人工呼吸用呼吸面罩100242、医用细菌鉴定分析仪100244、医用DNA及RNA测试设备100245、医用干细胞再生设备100246、体脂监测仪100247、人体成分监测仪100248、外科手术机器人100253、氢吸入器100257、胆固醇检测仪100267、治疗用面罩100270、血糖仪100273、吸入器用分隔器100276、医用检查台100277、医用纳米机器人100278、治疗中暑用医用冷却装置100280、治疗失温症用医用冷却装置100281。
1001—国内标C止血缝合器械C100001、耳鼻喉科器械C100002、眼科器械C100003、已杀菌消毒的医疗器械C100004、输精器C100005、输血器C100006。
1002牙挖器、牙科用椅、牙科用椅子、牙冠、牙髓针、牙齿矫正器、牙科用钻、牙科用聚合装置、牙科用研磨盘、牙科用钻具、牙用植入物、牙科用汞合金输送器、牙科用比色板、牙科用口腔冲洗器、颊面管、牙基台支架、牙科专用镊钳、牙科用修复工具、医用护牙套、牙科用充填器械、牙科用口腔内照相机、牙科用打磨轮、牙科用切割轮、牙科用切割盘、牙医用外科设备和器械、牙科用种植基牙、牙科用种植桥、齿科取模托盘、治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的牙科器械、牙科咬合架。
1002—尼斯商品牙科医生用扶手椅100048、假牙100052、牙钻100072、牙科设备和仪器100073、假牙套100074、全口假牙100076、牙科用镜100078、医用或牙科用扶手椅100088、电动牙科设备100179、畸齿矫正仪器100214、牙科用牙齿保护器100240。
1003低频电治疗仪器、外科用激光器、治疗用水银弧光灯、治疗用红外线辐射装置、医用激光手术刀、医疗放射设备、核磁共振成像诊断设备、磁疗器械、高频电磁治疗设备、医用电子神经刺激器、血压监测仪、医用电子温度监测器、医用电子肌肉刺激器、胎儿脉搏监测仪、医用伽马相机、治疗用碳棒弧光灯装置、脑电图扫描仪、放射治疗用测定放射量的医疗器械、生物组织间质热疗用医疗器械、放射同位素治疗器械和仪器、静电治疗仪器、治疗用紫外线放射装置、牙科和医学用X光装置、医用热疗装置、医用超声设备、牙科成像用X光仪器、外科用电烧灼器、医用超声诊断装置、超声波治疗装置、磁共振成像诊断仪器、动态心电监测仪、兽医用超声设备。
1003—尼斯商品
医用镭管100017、医用电刺激带100023、医用X光装置100024、医用电热垫100050、电热敷布（外科）100059、医用放射屏幕100083、心电图描记器100084、电疗器械100091、医用紫外线灯100105、医用激光器100106、医用X光产生装置和设备100131、医用X光照片100132、医用放射设备100133、放射医疗设备100134、医用X光管100136、医用X光防护装置100137、医用电极100174、医用带（电）100175、医用紫外线过滤器100181、医用电热毯100191、理疗设备100196、电子针灸仪100202、医用断层扫描仪100227、心率监测设备100232、医用磁共振成像（MRI）装置 100258、医用固化灯100274、LED光疗面罩100284。
1003——国内标C医疗用超声器械C100007、诊断和治疗期同位素设备和器械C100008、医用紫外线杀菌灯C100011。
1001—国内标C止血缝合器械C100001、耳鼻喉科器械C100002、眼科器械C100003、已杀菌消毒的医疗器械C100004、输精器C100005、输血器C100006。
1002牙挖器、牙科用椅、牙科用椅子、牙冠、牙髓针、牙齿矫正器、牙科用钻、牙科用聚合装置、牙科用研磨盘、牙科用钻具、牙用植入物、牙科用汞合金输送器、牙科用比色板、牙科用口腔冲洗器、颊面管、牙基台支架、牙科专用镊钳、牙科用修复工具、医用护牙套、牙科用充填器械、牙科用口腔内照相机、牙科用打磨轮、牙科用切割轮、牙科用切割盘、牙医用外科设备和器械、牙科用种植基牙、牙科用种植桥、齿科取模托盘、治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的牙科器械、牙科咬合架。
1002—尼斯商品牙科医生用扶手椅100048、假牙100052、牙钻100072、牙科设备和仪器100073、假牙套100074、全口假牙100076、牙科用镜100078、医用或牙科用扶手椅100088、电动牙科设备100179、畸齿矫正仪器100214、牙科用牙齿保护器100240。
1003低频电治疗仪器、外科用激光器、治疗用水银弧光灯、治疗用红外线辐射装置、医用激光手术刀、医疗放射设备、核磁共振成像诊断设备、磁疗器械、高频电磁治疗设备、医用电子神经刺激器、血压监测仪、医用电子温度监测器、医用电子肌肉刺激器、胎儿脉搏监测仪、医用伽马相机、治疗用碳棒弧光灯装置、脑电图扫描仪、放射治疗用测定放射量的医疗器械、生物组织间质热疗用医疗器械、放射同位素治疗器械和仪器、静电治疗仪器、治疗用紫外线放射装置、牙科和医学用X光装置、医用热疗装置、医用超声设备、牙科成像用X光仪器、外科用电烧灼器、医用超声诊断装置、超声波治疗装置、磁共振成像诊断仪器、动态心电监测仪、兽医用超声设备。
1003—尼斯商品
医用镭管100017、医用电刺激带100023、医用X光装置100024、医用电热垫100050、电热敷布（外科）100059、医用放射屏幕100083、心电图描记器100084、电疗器械100091、医用紫外线灯100105、医用激光器100106、医用X光产生装置和设备100131、医用X光照片100132、医用放射设备100133、放射医疗设备100134、医用X光管100136、医用X光防护装置100137、医用电极100174、医用带（电）100175、医用紫外线过滤器100181、医用电热毯100191、理疗设备100196、电子针灸仪100202、医用断层扫描仪100227、心率监测设备100232、医用磁共振成像（MRI）装置 100258、医用固化灯100274、LED光疗面罩100284。
1003——国内标C医疗用超声器械C100007、诊断和治疗期同位素设备和器械C100008、医用紫外线杀菌灯C100011。
1004失禁用床垫、医用喂药杯、医用冰袋枕、肛门脱垂带、医用充气垫、医用支撑床垫、医用隔离衣、医用防护服、担架、运送病人用担架、病人用担架、医院用手套、医院用轮床、医用助听器械、数码助听器、无纺布制医用消毒盖布、隔音用耳塞（非医用）、听力保护器（无复制和传送声音功能）、呕吐盘、阴茎套导尿管、解剖台、电动操作的助听器、医用连指手套、医疗器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器、医用冰袋托、医院用检验台、月经杯（女性生理期用阴道内置器具）、医用腹部护垫、诊断用手指套、医用样本杯、病人用安全约束装置、残疾人移位专用吊索、治疗用重力毯、（哮喘监测用）峰流速仪、兽医用伊丽莎白项圈、医用防尘卫生口罩、医用隔尘卫生口罩、哺乳用乳头保护罩。
1004—尼斯商品分娩褥垫100004、助听器100005、喇叭状助听器100006、病床用吸水床单100013、失禁用垫单100014、卧床病人用便盆100025、医用盆100026、医用靴100031、医用痰盂100034、带轮担架100036、救护车用担架100037、疝气带100039、医用手套100043、医用带100045、外科用海绵100053、医用垫100064、吃药用勺100069、挖耳勺100071、医用指套100079、医用水袋100082、按摩用手套100092、医用冰袋100094、医用水床100096、腹部护垫100098、失眠用催眠枕头100101、卧床病人用尿壶100110、医用特制家具100119、脐疝带100121、听力保护器100124、床用摆动器100157、医用气枕100161、医用气垫100162、医用气褥垫100163、无菌罩布（外科用）100172、医用床100173、病人身上伤痛处防压垫100195、手术衣100200、病人移位机100204、医务人员用面罩100205、手术用消毒盖布100207、急救用热敷袋100209、大便座椅100210、医疗垃圾专用容器100216、耳塞（听力保护装置）100224、、除虱梳100229、月经杯100241、、抗风湿手环100250、抗风湿指环100251、医用手镯100252、防吐腕带100255、医用充气床100259、医用冷敷贴100260、急救用冷敷垫100261、便携式手持小便器100262、指压带100265、病人检查袍100268、生物磁疗环100269、药丸压碎器100272、药片切割器100282、医用卫生口罩100283。
1004—国内标C氧气袋C100009、口罩C100010
1004—尼斯商品分娩褥垫100004、助听器100005、喇叭状助听器100006、病床用吸水床单100013、失禁用垫单100014、卧床病人用便盆100025、医用盆100026、医用靴100031、医用痰盂100034、带轮担架100036、救护车用担架100037、疝气带100039、医用手套100043、医用带100045、外科用海绵100053、医用垫100064、吃药用勺100069、挖耳勺100071、医用指套100079、医用水袋100082、按摩用手套100092、医用冰袋100094、医用水床100096、腹部护垫100098、失眠用催眠枕头100101、卧床病人用尿壶100110、医用特制家具100119、脐疝带100121、听力保护器100124、床用摆动器100157、医用气枕100161、医用气垫100162、医用气褥垫100163、无菌罩布（外科用）100172、医用床100173、病人身上伤痛处防压垫100195、手术衣100200、病人移位机100204、医务人员用面罩100205、手术用消毒盖布100207、急救用热敷袋100209、大便座椅100210、医疗垃圾专用容器100216、耳塞（听力保护装置）100224、、除虱梳100229、月经杯100241、、抗风湿手环100250、抗风湿指环100251、医用手镯100252、防吐腕带100255、医用充气床100259、医用冷敷贴100260、急救用冷敷垫100261、便携式手持小便器100262、指压带100265、病人检查袍100268、生物磁疗环100269、药丸压碎器100272、药片切割器100282、医用卫生口罩100283。
1004—国内标C氧气袋C100009、口罩C100010
1005婴儿奶瓶的奶嘴、阻止幼儿吮吸用塑料拇指套
1005—尼斯商品出牙咬环100018、奶瓶100028、吸奶器100107、婴儿用安抚奶嘴100145、奶瓶阀100169、奶瓶用奶嘴100170、婴儿用奶嘴式喂辅食器100254、婴儿安抚奶嘴用带链夹100266、婴儿牙龈按摩器100271。
1006避孕用具、避孕用子宫帽
1006—尼斯商品避孕套100128、非化学避孕用具100184、性爱娃娃100219、性玩具100234。1005—尼斯商品出牙咬环100018、奶瓶100028、吸奶器100107、婴儿用安抚奶嘴100145、奶瓶阀100169、奶瓶用奶嘴100170、婴儿用奶嘴式喂辅食器100254、婴儿安抚奶嘴用带链夹100266、婴儿牙龈按摩器100271。
1006避孕用具、避孕用子宫帽
1006—国内标C子宫帽 C100012
1007人工晶体、植入用人造骨、人造关节、人造心脏瓣膜、人造骨、人造韧带、人造软骨、人造鼓膜、耳蜗植入物、人造血管移植物、脊柱植入物（人造材料）、植入式人工喉、外科手术用骨替代物、内置假体、移植物（人造材料）、用于固定假肢的假肢接受腔、外科植入用心瓣膜、人造髋部移植物、主要由人造材料制成的外科修补网片、人造材料组成的骨缝填充物、腔壁用人造组织、血管用人造组织、内脏用人造组织、骨骼替代品、软骨替代品、韧带替代品、肌腱替代品、移植用人造皮下瓣膜、外科整形用人造髋关节、骨植入物（人造材料）、人造材料制人工耳蜗。
1007—尼斯商品人造颚100111、假肢100117、外科用人造皮肤100125、人造乳房100141、人造眼睛100159、植发用毛发100192、外科移植用假眼球100194、人造外科移植物100208、医用机械外骨骼100264、由人造材料组成的骨间空隙填充物100275。
1008矫形用鞋垫、矫形用鞋内底、医用石膏夹板、矫形垫、医用背部支撑物、颈托、矫形鞋垫、医用孕妇托腹带、畸形足矫形器械、腹带（医用）、上髁炎护肘、术后压力衣、脊椎矫形设备、医疗用压力袜、医用压力袜、医用压力紧身衣、医用穿戴式步行辅助机器人、有弓形支垫的矫形用鞋内底、矫形护具用衬垫。
1007—尼斯商品人造颚100111、假肢100117、外科用人造皮肤100125、人造乳房100141、人造眼睛100159、植发用毛发100192、外科移植用假眼球100194、人造外科移植物100208、医用机械外骨骼100264、由人造材料组成的骨间空隙填充物100275。
1008矫形用鞋垫、矫形用鞋内底、医用石膏夹板、矫形垫、医用背部支撑物、颈托、矫形鞋垫、医用孕妇托腹带、畸形足矫形器械、腹带（医用）、上髁炎护肘、术后压力衣、脊椎矫形设备、医疗用压力袜、医用压力袜、医用压力紧身衣、医用穿戴式步行辅助机器人、有弓形支垫的矫形用鞋内底、矫形护具用衬垫。
1008—尼斯商品腹带100001、下腹托带100002、紧身腹围100003、支撑绷带100020、矫形用关节绷带100020、石膏夹板（外科）100021、弹性绷带100022、矫形用物品100038、鞋用弓形支垫100040、拘束衣100041、孕妇托腹带100046、矫形带100047、矫形鞋100051、拐杖头100126、平足支撑物100146、悬吊式绷带100148、外科用弹力袜100165、静脉曲张用长袜100166、拐杖100168、矫形鞋底100171、医用紧身胸衣100183、矫形用膝绷带100193、矫形用石膏绷带100206、吊带（支撑绷带）100217、残障者用助行架100226、医用四脚拐杖100230、压力衣100233、正畸用橡皮筋100243、矫形用分趾器100249、带轮助行器100256、医用拐杖100263、肌内效贴布100279。
1009缝合用线、外科用羊肠线、医用线、外科用缝线、环扎术用线
1009—尼斯商品羊肠线100035、线（外科用）100056、缝合材料100149
1009缝合用线、外科用羊肠线、医用线、外科用缝线、环扎术用线
1009—尼斯商品羊肠线100035、线（外科用）100056、缝合材料100149
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